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翰宇药业注射用生长抑素通过一致性评价 系国内首家

  • 发布时间:2022-02-16 14:26 来源:admin
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新京报讯(记者 刘旭)11月5日,翰宇药业发布公告宣布,公司注射用生长抑素通过仿制药质量和疗效一致性评价,其获批文件在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”。

注射用生长抑素适应症为严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;胰腺术后并发症的预防和治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

翰宇药业的注射用生长抑素系全国首家通过一致性评价。翰宇药业主要从事多肽药物研发、生产和销售。截至目前,翰宇药业已有贝缩宫素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生长抑素4个多肽产品通过一致性评价。

校对 赵琳

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